Какие документы нужны аптеке в Коломне

Открытие аптеки — это строго лицензируемый бизнес, требующий безупречного соблюдения санитарных норм. Мы поможем разобраться, какие документы от СЭС необходимы и как поддерживать порядок, который удовлетворит любые проверки.

документы — от 3 500 ₽ (ППК — от 4 500 ₽, ХАССП — от 19 900 ₽) точная стоимость — после короткого разговора про ваш объект Узнать стоимость

Фармлицензия и санитарная часть — разные задачи

Получение фармацевтической лицензии — это отдельный процесс, требующий участия узкопрофильных специалистов. Наша сфера ответственности — санитарная сторона вопроса: подготовка документации, организация режимов работы, контроль производства и комплексная подготовка к визитам Роспотребнадзора. Эти два направления развиваются параллельно и не могут взаимозаменять друг друга.

Санитарный комплект аптеки

Программа (план) производственного контроля (ППК)Составляется с учётом уникальных особенностей вашей аптеки: зонирования, оборудования, штата и ключевых точек контроля.Договор на проведение дератизации, дезинсекции и дезинфекции помещенийДезинсекция и дератизация обязательны для аптеки, как и для любых других помещений с постоянным потоком посетителей, будь то.Журнал учёта получения и расхода дезинфицирующих средствНеобходим для любого объекта, использующего дезсредства: фиксирует поступление, расходование и расчёт необходимого объёма.Санитарные журналыВедение журналов по уборке и обработке, а также контроль температуры и влажности в зонах хранения — это не формальность, а реальная практика.Договор на проведение лабораторно-инструментальных исследованийИзмерения микроклимата и взятие смывов в рамках производственного контроля проводятся через аккредитованные лаборатории.Договор на сбор, вывоз и утилизацию медицинских отходов А, Б, ГДля аптеки необходим договор только на отходы класса Г: это просроченные или потерявшие свои свойства препараты.Уведомление в Роспотребнадзор о начале осуществления предпринимательской деятельностиДокументальное подтверждение того, что Роспотребнадзор был уведомлен о начале вашей деятельности.Договор на проведение очистки и дезинфекции систем вентиляции и кондиционированияЗаключается со специализированной организацией и включает график плановых работ.Журнал учёта работ по проведению очистки и дезинфекции систем вентиляции и кондиционирования воздухаФиксирует факт и периодичность выполненных работ, дополняя акты от подрядной организации.Договор на проведение периодических медицинских осмотров сотрудниковРегулярные медицинские осмотры для персонала проводятся на основании договора с медицинским центром.Договор на вывоз и утилизацию мусора ТБО (твёрдых бытовых отходов)Бытовые отходы вывозятся по отдельному договору; отходы класса Г не подпадают под эту категорию.Договор на вывоз и утилизацию люминесцентных лампРтутьсодержащие лампы требуют специальной утилизации и не могут быть выброшены с обычным мусором – для них нужен отдельный договор.Договор на стирку белья, спецодеждыОрганизованная стирка санитарной одежды и другого белья осуществляется на договорной основе.Комплект санитарных норм и правилАктуальные санитарные правила и обязательные документы, адаптированные под специфику вашей аптеки.

Помимо основного пакета, вы можете заказать санитарный аудит — это единовременный осмотр объекта перед предстоящей проверкой, актуально для всех районов города, от Бочманово до Подлипок.

Санитарный режим и хранение препаратов

В работе аптеки выделяются два ключевых санитарных блока. Первый — это внутренний режим помещения: регулярная уборка с применением дезинфицирующих средств, чёткое зонирование, поддержание порядка в местах приёмки и хранения, а также обязательное ношение санитарной одежды персоналом.

Второй — это строгое соблюдение условий хранения лекарственных средств: поддержание необходимой температуры и влажности, защита от воздействия света, а также особые условия для термолабильных препаратов и обеспечение холодовой цепи.. С документальной точки зрения это подразумевает наличие исправного измерительного оборудования и аккуратное ведение контрольных журналов – формальный подход к этим записям сразу заметен.

Частые вопросы

Можете ли вы помочь с получением или продлением фармацевтической лицензии?

Мы специализируемся на санитарной части: подготовке документов, соблюдении режимов и поддержании порядка для проверок Роспотребнадзора. Фармацевтическое лицензирование — это отдельный процесс, для которого необходимы профильные эксперты.

Чем санитарные требования для аптек отличаются от обычных магазинов?

В аптеках более жёсткие требования к режиму помещений и условиям хранения: это касается обработки, зонирования, контроля температуры и влажности, а также требований к персоналу. Однако основной комплект документов, такой как ППК, договор ДДД и журналы, имеет много общего.

Кто осуществляет санитарные проверки аптек?

Вопросы санитарного контроля находятся в ведении Роспотребнадзора, а лицензионные требования проверяются отдельно. Подробную информацию о проведении проверок и подготовке к ним вы найдёте на странице о проверках Роспотребнадзора.

Оставьте заявку

Расскажите про ваш объект — подскажем, какие документы нужны именно вам, и посчитаем стоимость. Перезвоним максимально быстро.